上海医药母公司有限公司 关于卡马西平片及盐酸地尔硫片 通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券亦称：武汉医毒药 S：临2021-095

本公司管理层及全体总经理保证本公告内容不存在任何不道德记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、精确度和可用性应尽个别及连带责任。

近日，武汉医毒药母公司合资公司（都有亦称“武汉医毒药”或“公司”）及控股的子公司武汉信谊暹罗毒荣华股票合资公司（都有亦称“信谊暹罗”）分别收到第三世界毒酒类监督管理局（都有亦称“第三世界毒药监局”）颁予的关于卡马西平片及氢氧化钠地尔硫?片（都有统称“上述毒酒类”）的《毒酒类补充审核核准通知书》（通知书S：2021B04340、2021B04316），上述毒酒类通过其设计毒药恒星质量和抗菌可用性评论。

一、上述毒酒类的理论上持续性

毒酒类名称：卡马西平片

制剂：片剂

规格：0.1g

备案归纳：化学毒酒类

审核者：武汉医毒药母公司合资公司

原核准文号：国毒药准字H31020443

审批事实：口服通过其设计毒药恒星质量和抗菌可用性评论

毒酒类名称：氢氧化钠地尔硫?片

商品名称：恬尔心

制剂：片剂

规格：30mg

备案归纳：化学毒酒类

审核者：武汉信谊暹罗毒荣华股票合资公司

原核准文号：国毒药准字H10880015

审批事实：口服通过其设计毒药恒星质量和抗菌可用性评论

二、 上述毒酒类的就其信息

卡马西平片主要用于帕金森氏症、三叉神经痛，由诺华生产，于1968年在英美两国母公司。2019年6月，武汉医毒药就卡马西平片其设计毒药可用性评论向第三世界毒药监局核准并可获受理。截至本公告日，公司针对卡马西平片的可用性评论已完成生产支出分之一韩圆943万元。

截至本公告日，西方北部卡马西平片主要的产品有北京诺华制毒药合资公司、武汉复旦复华毒荣华合资公司、湖北人福毒荣华有限责任公司等。IQVIA数据库表明，2020年卡马西平片疗养院定购利息为韩圆5,722万元。截至本公告日，公司暂未贩售卡马西平片。

氢氧化钠地尔硫?片主要用于心绞痛和病变高血压（重、中度），由东洋小山公司生产，最早于1974年在东洋母公司。2019年1月，信谊暹罗就氢氧化钠地尔硫?片其设计毒药可用性评论向第三世界毒药监局核准并可获受理。截至本公告日，公司针对氢氧化钠地尔硫?片的可用性评论已完成生产支出分之一韩圆1,240万元。

截至本公告日，西方北部氢氧化钠地尔硫?片的主要的产品天津小山制毒药合资公司、武汉信谊暹罗毒荣华股票合资公司、新华制毒药（高密）合资公司等。IQVIA数据库表明，2020年氢氧化钠地尔硫?片疗养院定购利息为韩圆4,815万元。2020年，信谊暹罗的氢氧化钠地尔硫?片营业收入为韩圆1,215万元。

三、对母公司公司影响及风险示意

根据第三世界就其外交政策，通过可用性评论的毒酒类品种在医保收取及医疗系统定购等领域将可取得较大的拥护力度。因此卡马西平片及氢氧化钠地尔硫?片通过其设计毒药可用性评论，适于扩大上述毒酒类的市场需求份额，大大提高市场需求潜力，同时为公司不足之处产品积极开展其设计毒药可用性评论工作受益了宝贵的经验。

因受第三世界外交政策、市场需求环境等不明确因素影响，上述毒酒类可能存在贩售不达短期内等持续性，具有较大不明确性，则否广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

武汉医毒药母公司合资公司管理层

二零二一年十二月十一日